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Roche & Associés propose des formations dans les secteurs des Sciences du vivant et des Technologies de l’information et des Communications.
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Petit- Déjeuner - Evaluation clinique des DM après commercialisation

Evaluation clinique des dispositifs médicaux après commercialisation : les questions essentielles. La directive 2007/47/CE du 5 septembre 2007 (qui aurait dû être transposée en France avant le 21 décembre 2008 !), prévoit une mise à jour active de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux après commercialisation. D’ores et déjà, de nombreux fabricants de dispositifs médicaux mettent en place des outils de suivi en partenariat avec les utilisateurs, tels que des registres. La mise en place de tels registres mérite toute l’attention des fabricants et surtout implique de se poser les bonnes questions afin d’éviter tout risque de sanction.

date: 30 janvier 2009
lieu: Lyon
prix: Gratuit
Actualité sur la qualification des recherches "menées" sur l'Homme

La qualification d'une recherche est une étape essentielle. En matière de recherches "menées" sur l'Homme quatre qualifications peuvent être retenues : Recherche biomédicale, recherche visant à évaluer les soins courants, recherche non-interventionnelle, recherche portant sur une collection d'échantillons biologiques humains. Quelles seraient les éventuelles conséquence sur la qualification des recherches menées sur l’Homme, d’une Modernisation de la Recherche Clinique telle qu’elle est actuellement envisagée ? Le programme complet de cette formation et un bulletin d'inscription vous seront adressés sur demande.

date: 20 novembre 2008
lieu: Paris
prix: 780 euros HT
Utilisation d’éléments du corps humain à des fins scientifiques

La recherche et le développement de nouveaux produits nécessitent l’utilisation de sang, d’organes, de tissus, de cellules et plus généralement d’éléments du corps humain. Les organismes assurant la conservation et la préparation de produits du corps humain pour leurs propres programmes de recherches, doivent se conformer aux exigences imposées par le décret n°2007-1220 du 10 août 2007 et ce, avant le 14 août 2008. Au cours de cette formation, un atelier pratique sera consacré au montage du dossier de déclaration d'activité devant être adressé au Ministère de la Recherche. Le programme complet de cette formation et un bulletin d'inscription vous seront adressés sur demande.

date: 3 juillet 2008
lieu: Paris
prix: 780 euros HT
La responsabilité des acteurs de l'Internet

Depuis sa création, le réseau des réseaux n’en fini pas de muter à une cadence soutenue. Le droit pour sa part reste figé par nécessité car il lui appartient de fixer des règles et de trouver des responsables lorsqu’elles sont transgressées. Les récentes affaires portées devant les juges (Dailymotion, FUZZ, lespipoles.com….) démontrent combien il est difficile de faire rentrer le web dans des cases. Le travail d’interprétation des juges s’en trouve décuplé et l’incertitude du résultat tout autant. Nous vous proposons, le temps d’une formation, de reconstituer cette dualité entre deux mondes qui ont bien du mal à se comprendre, aux travers de nos deux intervenants. Mais surtout nous vous proposons une revue exhaustive des cas traités en jurisprudence, une analyse des solutions dégagées, et enfin des préconisations afin de minimiser le risque. Le programme complet de cette formation et un bulletin d'inscription vous seront adressés sur demande.

date: 1er juillet 2008
lieu: Lyon
prix: 780 euros HT